blutkonserve 6 4Wir überwachen Lagereinrichtungen für Blut, Gewebe, Knochen, Stammzellen etc von +50°C bis  Temperaturen von flüssigem Stickstoff (-196°C, Cryo Lager) mit Zusatzlösungen zur Füllstandsüberwachung, Refill Systemen, oder die Überwachung des Einfrierprozesses für einzelne Kühlschranke bis zum Großhandelslager.
 
Unser Daten Manager ist ein vollautomatisches Qualitätsmanagementsystem gem EN12830 bzw FDA 21CFR Part 11 (fälschungssicher, inkl. Dokumenten Datenbank) für Temperaturen bzw. wesentliche Prozessdaten wie Feuchte, Druck, etc... er dokumentiert einzigartig alle Störungen sowie die manuell hinzugefügten Kommentare zu den Störungen vom Auftreten bis zur Behebung ist alles zum Nachweis papierlos gespeichert und kann vollautomatisch per Email digital außerhalb des Gerätes gespeichert werden.
 
Unsere Lösungen können Einrichtung redundant überwachen (Dauervalidierung), Türöffnungszeiten dokumentieren,  Abtauungen oder Türöffnungen vollautomatish erkennen, sowie jederzeit definierte Personenkreise nach Priorität und Art des Problems in Echtzeit informieren (Pager, Smart Phone, Email, Telefon...).
 
Ebenso erarbeiten wir prozessbegleitend SOPs sowie Dokumente zur Qualifizierung von Lagereinrichtungen, die in der Datenbank des Gerätes gespeichert werden. Wir verfügen über DAKKS kalibrierte Messgeräte zu Kalibrierung/Validierung der Temperaturen des QM Systems.

 

Ihre persönliche Beratung oder ein Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! wäre uns eine Freude.

Referenz Blutbank Uniklinikum Köln

Referenz Blutbank Duisburg

Infobrief - Blutbank angezeigte und echte Temperatur

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Betriebsverordnung Arzneimittel



 

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